Que devez-vous dire à votre autorité sanitaire et à quel moment?

Nous pouvons vous conseiller sur les principaux documents que vous devrez fournir à votre autorité nationale de la santé pour chacun des mécanismes réglementaires que vous aurez peut-être à utiliser. Dans la plupart des cas, nous pouvons vous indiquer le temps qu'il vous faudra attendre pour obtenir l'autorisation.

Si le cas de votre patient ne nécessite pas une autorisation préalable de l'autorité sanitaire, nous vous informerons de toutes autres responsabilités que vous pourriez avoir.

Par exemple, vous devrez peut-être envoyer une notification de réception du produit. Et s’il existe un besoin médical urgent, nous pouvons vous expliquer étape par étape le mécanisme de traitement accéléré de votre autorité sanitaire.