Qu'est-ce qu'un mécanisme réglementaire et pourquoi est-il important ?

Un mécanisme réglementaire est un mécanisme permettant à un produit d'être importé dans un pays dans lequel il ne pourrait pas être disponible autrement.

Cela pourrait être dû au fait qu’il n’a pas encore été approuvé, qu’il a été retiré du marché, qu’il est en pénurie ou que votre patient ne peut pas participer à un essai clinique.

Ce mécanisme existe pour assurer la qualité, la sécurité et l'efficacité du produit. Dans la plupart des pays, il existe plusieurs mécanismes, le défi consiste à identifier celui qui est le plus approprié dans l’intérêt de votre patient, en tenant compte de la qualité, de la rapidité et du financement.

S'il n'y a pas de directives officielles dans votre pays ou si vous ne les connaissez pas, nous pouvons vous orienter dans la bonne direction. Nos 30 années d’expérience nous ont appris qu’il y a toujours une solution, il suffit de savoir où regarder.

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